«Баета» – торговое название лекарственного средства, которое применяется в клинической практике для лечения сахарного диабета различной этиологии. В статье мы разберем, что такое «Баета» – инструкция по применению.
Внимание! В анатомо-терапевтически-химической (АТХ) классификации «Баета» обозначается кодом A10BX04. Международное непатентованное наименование: Exenatide.
Состав
Основные действующие вещества:
- Эксенатид.
Лекарственный препарат также содержит вспомогательные вещества.
Форма выпуска
«Баета» в виде раствора для подкожного введения. С 2005 года медикамент был одобрен в США (страна-производитель) в качестве лекарственного средства под торговой маркой Byetta. В 2011 году началось производство новой формы препарата, которую нужно использовать только раз в неделю – «Баета Лонг».
Фармакодинамика и фармакокинетика: описание
Эксенатид – один из двух доступных в настоящее время миметиков инкретина. Инкретиновые миметики инкретина представляют собой полипептиды, которые связываются с рецепторами GLP-1 в поджелудочной железе, подобно человеческому глюкагоноподобному пептиду 1 типа. Поэтому они также упоминаются как агонисты рецептора GLP-1. Эксенатид стимулирует секрецию инсулина и уменьшают секрецию глюкагона. Препарат приводит к увеличению насыщения и замедлению опорожнения желудка. У пациентов с диабетом эти препараты вызывают снижение уровня сахара в крови.
После подкожной инъекции препарата эксенатид постепенно высвобождается в кровоток, что приводит к длительному эффекту. Результатом является многофазный профиль концентрации, эксенатид, высвобождаемый с поверхности микросферы, достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 2 недели.
Если каждую неделю вводят 2 мг пролонгированного препарата, через 6-7 недель достигается равновесная концентрация (300 пг/мл) в плазме. Это примерно соответствует пиковой концентрации, измеренной после однократного введения 10 мкг эксенатида. Эксенатид не метаболизируется, экскреция происходит через почки и зависит от скорости клумбочкой фильтрации. Очевидный период полувыведения плазмы препарата с замедленным высвобождением составляет около 2 недель, после прекращения приема препарата требуется около 10 недель.
Показания и противопоказания
Эффективность препарата была доказана в 6 рандомизированных исследованиях, в которых однократная инъекция эксенатида (2 мг) сравнивалась с другими лекарственными средствами. В этих исследованиях участвовали люди, которые уже получали базовое лечение диабета (диета + физическая активность, иногда с уже существующей медицинской терапией). Пациенты имели HbA1c между 7,1 и 11% и стабильную масса тела с ИМТ от 25 до 45 кг/м2.
Два открытых сравнения препарата длились 30 или 24 недели. В общей сложности 547 человек, более 80% которых принимали метформин и сульфонилмочевину или пиоглитазон, приняли участие в исследовании. Препарат с пролонгированным высвобождением дал лучший результат по отношению к HbA1c: HbA1c уменьшился на 1,9% и 1,6% соответственно.
В двойном слепом исследовании, которое длилось 26 недель, ученые сравнили ситаглиптин, пиоглитазон и эксенатид. В исследовании участвовало 491 человек, которые не реагировали на лечение метформином. При лечении эксенатидом концентрация HbA1c уменьшилась на 1,5%, что значительно больше, чем при использовании пиоглитазона и ситаглиптина. При приеме «Баета» массат тела уменьшилась на 2,3 кг.
Препарат противопоказан во время беременности и лактации. Если планируется беременность, препарат следует прекратить принимать по крайней мере за 3 месяца. Пациентам моложе 18 лет продукт нельзя использовать, потому что он не изучался в этой возрастной группе. При почечной недостаточности существует повышенный риск возникновения побочных эффектов. Пациенты с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин не должны получать медикамент.
Лекарство, которое нужно вводить только один раз в неделю, удобно. С другой стороны, препарат, который задерживается в организме в течение как минимум 10 недель, также имеет повышенный потенциал для долгосрочных проблем.
Побочные действия
Желудочно-кишечные симптомы наблюдаются у более трети пациентов и особенно распространены в первые недели лечения. Употребление «Баета» вместе с пищей может уменьшить такие проблемы. Небольшой процент людей испытывает изменение чувства вкуса. Из всех антидиабетических препаратов «Баета» вызывает больше всего гастроинтестинальных побочных реакций. В клиническом исследовании 286 субъектов 78%, получивших «Баету (в отличие от плацебо) сообщили о поносе.
Некоторые жалобы на гастроинтестинальный тракт могут быть серьезными для пациентов, особенно при увеличении дозы. Первоначальный дискомфорт можно избежать при низких дозах (от 1 до 1,7 грамма в день) и постепенном увеличении дозы.
ЖКТ расстройства после постоянного и длительного использования препарата встречаются гораздо реже. Пациенту необходимо сообщить своему врачу о возрасте и любых недавних сердечных приступах, инсультах, диабетическом кетоацидозе или коме. Заболевания сердца, почек или печени также могут привести к серьезным нарушениям.
У 10% пациентов возникают подкожные узелки, некоторые из которых сохраняются в течение нескольких месяцев. Небольшая симптоматическая гипогликемия при монотерапии препаратом наблюдается примерно у 5% пациентов. В сочетании с сульфонамидами риск гипогликемии больше.
В последние годы появилось относительно много сообщений о случаях панкреатита у пациентов, получавших эксенатид. Редко отмечались также панкреатическая карцинома и почечная недостаточность. Так как гиперплазия С-клеток произошла в щитовидной железе крысы, США предупреждают о потенциале возникновения опухоли С-клеток.
В 2008 году управление по контролю за продуктами и лекарствами предупредило пациентов о связи применения препарата и появлении геморрагического, а также некротизирующего панкреатита. Некоторые ученые провели сравнительное исследование, подтверждающее более высокую заболеваемость этими расстройствами. В настоящее время FDA рекомендует строго контролировать функцию поджелудочной железы у пациентов, получавших эксенатид.
У некоторых пациентов были выявлены антитела на полипептидное соединение, но неизвестно, приводит ли это к развитию толерантности в долгосрочной перспективе. Острые иммунологические реакции (анафилактический шок) наблюдались очень редко.
Дозировка и передозировка
В поставляемом шприце содержится растворитель для приготовления раствора для инъекций. После смешивания препарат следует немедленно использовать. Препарат «Баета» вводится под кожу два раза в день. Медикамент нельзя сочетать с инсулином.
Взаимодействие
Эксенатид может влиять на подвижность желудка, скорость и степень абсорбции других лекарств. Медикаментозное средство может увеличить риск гипогликемии при приеме инсулина и сульфонилмочевины. Было показано, что совместное применение пероральных антикоагулянтов уменьшает свертывания крови.
Аналоги
Основные аналоги (с аналогическими веществами) препарата:
| Наименование заменителя | Действующее вещество | Максимальный терапевтический эффект | Цена за упаковку, руб. |
| «Курантил» | Гемодериват | 3 часа | 650 |
| «Солкосерил» | Гемодериват | 3 часа | 327 |
Отзывы
Мнение пациента и врача о препарате.
Врач прописал таблетки, поскольку другие препараты не подействовали. Сразу скажу – очень дорогое средство. Пришлось купить несколько пачек, что обошлось в круглую сумму. Однако эффект стоит покупки – состояние значительно улучшилось. Неприятных эффектов не ощущаю. Глюкометр показывает нормальные значения уже несколько месяцев.
Михаил, 39
«Баета» – дорогой препарат, который назначается при неэффективности других противодиабетических средств. Длительное применение (по официальному руководству) статистически значимо снижает гликемию и улучшает состояние пациентов, однако сильно «бьет по карману».
Борис Александрович, диабетолог
Цена (по РФ)
Стоимость лечения составляет 9000 рублей за 4 недели. Другие противодиабетические средства намного дешевле, метформин (общий, 2 г/день) стоит менее 1000 рублей в месяц.
Совет! Перед приобретением любых медикаментозных средств необходима консультация обученного специалиста. Необдуманное самолечение может привести к непредсказуемым последствиям и серьезным финансовым расходам. Врач поможет назначить правильную и эффективную схему лечения, поэтому при первых признаках нужно обращаться за медпомощью.